Để hàng hóa của bạn có thể nhập vào nước Mỹ thành công thì cần đảm bảo doanh nghiệp của bạn phải có chứng nhận FDA. Vậy FDA là gì? Tiêu chuẩn FDA là như thế nào? Những mặt hàng nào cần phải làm FDA? Cách đăng kí chứng chỉ FDA, thủ tục đăng kí FDA như thế nào? Mời các bạn theo dõi bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn nhé!
Nội Dung Bài Viết
FDA là gì? Quy định về cấp giấy chứng nhận FDA
Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (tiếng Anh: Food and Drug Administration, viết tắt là FDA hay USFDA) là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Trụ sở đóng tại Washington DC, Hoa Kỳ.
Chứng nhận FDA là một loại chứng chỉ đặc biệt quan trọng cần phải làm khi các các tổ chức hay cá nhân muốn vận chuyển hàng hóa hay lưu hành sản phẩm tại Hoa Kỳ.
Khi gửi hàng qua Mỹ, FDA là một trong những loại giấy tờ rất quan trọng. Những loại hàng hóa như: tôm khô, cá khô, bánh, kẹo, mứt, thuốc, trà… đều phải xin giấy chứng nhận này. Đây được xem là giấy thông quan để hàng hóa của bạn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.
Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Mỗi một giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.
Những mặt hàng nào cần phải làm FDA?
Để xin được giấy chứng nhận FDA cho các mặt hàng bắt buộc phải tuân thủ những quy định rất khắt khe. Mỗi giấy chứng nhận đều đưcọ cấp cho một loại sản phẩm nhất định, không giới hạn số lượng hay trọng lượng. Một số mặt hàng cần phải có giấy chứng nhận FDA như:
- Thực phẩm
- Thuốc lá
- Thực phẩm chức năng
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
- Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
- Vắc-xin
- Truyền máu
- Thiết bị y tế
- Thiết bị bức xạ điện từ
- Các sản phẩm liên quan đến thú y…
Những hàng hóa được miễn trừ không cần xin giấy chứng nhận FDA
- Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
- Hàng hóa cá nhân gửi đến cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá trị dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần phải chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
Tiêu chuẩn cấp chứng nhận FDA cho các mặt hàng xuất khẩu sang Mỹ
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Và bất cứ nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.
Thực phẩm, đồ uống
- Tiêu chuẩn HACCP về Hải sản và Nước hoa quả
- Thực phẩm đóng hộp có hàm lượng Axit thấp
- Gắn nhãn sản phẩm
- Các thông báo trên nhãn thực phẩm về sức khỏe hoặc về thành phần, công dụng
- Đánh giá GRAS (chứng nhận an toàn) bao gồm thành phần sản phẩm và thông báo đến FDA
- Tư vấn về các yêu cầu về cGMP
- Đánh giá các yêu cầu chứng nhận màu sắc của FDA
- Xác định sai số cho phép của EPA dành cho thuốc trừ sâu
Thực phẩm chức năng, thuốc và các loại dược phẩm chức năng
- Tuân thủ: các yêu cầu về gắn nhãn mác sản phẩm
- Độ an toàn: chi tiết các thành phần
- Đăng ký cơ sở sản xuất và tuân thủ quy định CGMP
- Các thông tin sản phẩm về cấu trúc,chức năng. Trình các thông báo đến cục FDA
Mỹ phẩm/Dược phẩm làm đẹp
- Tuân thủ: Các quy tắc về gắn nhãn sản phẩm của FDA
- Độ an toàn: Các đánh giá thành phần
Các thiết bị phát điện tử, điện từ, phóng xạ
- Phát triển các tiêu chuẩn hiệu quả hoạt động, các yêu cầu chứng thực và báo cáo của FDA
- Tuân thủ báo cáo sản phẩm điện tử của FDA, xin mã số gia nhập FDA.
Thủ tục xin giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ
Quy trình thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận FDA:
- Sáng Tạo Express tư vấn miễn phí cho Bên A các vấn đề liên quan đến hoạt động Đăng ký giấy phép FDA.
- Hướng dẫn bên A kê khai thông tin đăng ký FDA.
- Sau khi Sáng Tạo Express nhận thông tin bên A, chúng tôi sẽ tiến hành tạo tài khoản cho Bên A với hệ thống FDA.
- Sáng Tạo Express đăng nhập vào FDA, đăng ký tài khoản và kê khai các chi tiết về sản phẩm trong FDA cho bên A.
- Sau khi nhận được phí, hệ thống FDA sẽ tự động cập nhật mã PIN và mã PCN vào tài khoản đã đăng ký trên hệ thống đăng ký FDA của bên A.
- Ngay sau có mã PIN và mã PCN, Sáng Tạo Express sẽ tiến hành nhập lên hệ thống FDA, Submit, ra số FDA tạm thời cho bên A.
- Bàn giao Giấy chứng nhận mã số FDA tạm thời đã được xác thực cho bên A.
Ở trên là những thông tin quan trọng về FDA giúp quý khách có thể hiểu rõ hơn về chứng nhận này. Nếu quý khách có nhu cầu xuất khẩu hàng đi Mỹ thì FDA là một trong những giấy tờ quan trọng nhất. Do đó, nếu cần hỗ trợ gì về FDA, Liên hệ ngay: 0984 626 778 để được tư vấn chi tiết nhất.
- Xem thêm: Bảng MSDS là gì? Những mặt hàng XNK nào phải làm MSDS?
- Xem thêm: Giấy chứng nhận hun trùng là gì? Chi phí hun trùng là bao nhiêu?
- Xem thêm: Thủ tục cấp giấy kiểm dịch thực vật xuất khẩu
_____________________________________________________________
CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN SÁNG TẠO – SÁNG TẠO EXPRESS
Trụ Sở Chính: 6/10 Đồ Sơn, P4, Q. Tân Bình, TP. HCM
VP Hà Nội: Phòng 8 nhà D3, Tập thể 8/3, Quỳnh Mai, Q. Hai Bà Trưng
VP Kiên Giang: A8-29 Đường số 13, KĐT Tây Bắc, P.Vĩnh Thanh, TP. Rạch Giá
VP Tiền Giang: 34 Trần Nguyên Hãn, Phường 8, TP. Mỹ Tho
VP Lâm Đồng: 30 B15/2 Trạng Trình, Phường 9, TP. Đà Lạt
Hotline: 0984.626.778
Website: https://sangtaoexpress.com.vn/
Fanpage: https://www.facebook.com/sangtaoexpress79